Подписаться на новости

Хотите получать оперативную информацию об изменениях в законодательстве, налоговой политике и экономике?

Оставьте свой email:
email рассылки Конфиденциальность гарантирована
email рассылки



Контакты

Новосибирск
Главный офис
ул. Ленина, д. 52, офис: 802
Тел.: +7 (383) 212-06-77,
        +7 (383) 212-06-82
e-mail: info@54group.ru


Левобережный офис:
ул.Проспект Маркса, д. 2
ул.Ватутина, д. 29
, офис: 301
Тел.: +7 (383) 219-54-77
        +7 (383) 299-57-50
e-mail: info@54group.ru
Сайт: www.54group.ru

Юридическая компания "СибирьКонсалтинг" - юридические услуги в Новосибирске

Главная Лицензирование, СРО - Фармацевтика

- Фармацевтика

Виды услуг по лицензированию фармацевтической деятельности:

  • услуги по получению Лицензии  на производство лекарственных средств  (лицензирование изготовления лекарств)            
  • услуги по получению Лицензии на оптовую торговлю, перевозку  лекарственных средств
  • услуги по получению Лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами   (в т.ч. аптека, аптечный киоск, аптечный пункт, аптечный магазин)
  • консультации по вопросам организации фармацевтической деятельности
  • экспертиза документов, требующихся для получения лицензии
  • предварительная проверка объекта на соответствие лицензионным условиям и требованиям
  • получение разрешений и согласований
  • оформление заявления на предоставление лицензии на любой вид фармацевтической деятельности
  • помощь в получении санитарно-эпидемиологического заключения, заключения МЧС

      Позвоните, расскажем о наших возможностях подробно! 

 (383) 212-06-77,   212-06-81      info@54group.ru     Заявка на сайте онлайн

 Лицензионные требования и условия для осуществления фармацевтической деятельности:

  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами, требований статьи 29 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил оптовой торговли лекарственными средствами;
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными средствами, требований статьи 32 Федерального закона "О лекарственных средствах" и правил продажи лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 26 Закона Российской Федерации "О защите прав потребителей";
  • соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление лекарственных средств, правил изготовления лекарственных средств, утверждаемых в соответствии со статьей 17 Федерального закона "О лекарственных средствах", и требований к контролю качества лекарственных средств, изготовленных в аптечных учреждениях;
  • соблюдение лицензиатом требований о запрещении продажи лекарственных средств, пришедших в негодность, лекарственных средств с истекшим сроком годности, фальсифицированных лекарственных средств и лекарственных средств, являющихся незаконными копиями лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации, а также об уничтожении таких лекарственных средств в соответствии со статьей 31 Федерального закона "О лекарственных средствах";
  • наличие у руководителя соискателя лицензии (лицензиата), деятельность которого непосредственно связана с приемом, хранением, отпуском, изготовлением и уничтожением лекарственных средств, высшего фармацевтического образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет и сертификата специалиста;
  • наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста;
  • наличие у соискателя лицензии (лицензиата) работников, деятельность которых связана с изготовлением, приемом, хранением, отпуском и продажей лекарственных средств, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификаты специалиста;
  • повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже одного раза в 5 лет.

Заказать услугу

Обратите внимание!

Чтобы заказать услугу заполните форму заявки в свободной форме с заполением обязательных полей (*):

Ваше имя: *
E-mail: *
Введите в текстовое поле
код, отображенный на
картинке *

Вопрос: *
 
Согласие на обработку персональных данных

Часто задаваемые вопросы

Вопрос: Должна ли организация, имеющая лицензию на производство лекарственных средств, получать лицензию на оптовую торговлю?

Ответ: Деятельность по производству лекарственных средств и фармацевтическая деятельность организаций по оптовой торговли лекарственными средствами - это разные виды деятельности, которые подлежат лицензированию. При этом, сам порядок лицензирования этих видов деятельности регламентирован соответствующими положениями.
Следовательно, для осуществления фармацевтической деятельности по оптовой торговле лекарственными средствами, Вашей организации необходимо получить лицензию на этот вид деятельности.
Для получения консультации по вопросу лицензирования фармацевтической деятельности Вы можете записаться к специалисту нашей компании по телефону (383) 219-53-77.

Вопрос: МОЖЕТ ЛИ ИНДИВИДУАЛЬНЫЙ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬ, ПОЛУЧИВШИЙ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ(РОЗНИЧНАЯ ТОРГОВЛЯ), НАНИМАТЬ РАБОТНИКОВ (ФАРМАЦЕВТОВ И ПРОВИЗОРОВ)?

Ответ: Здравствуйте, Галина.
При лицензировании фармацевтической деятельности одним из лицензионных требований является наличие у индивидуального предпринимателя - соискателя лицензии (лицензиата) высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.
В нормах трудового законодательства не существует запрета в отношении найма индивидуальным предпринимателем работников - провизоров и фармацевтов.
С учетом этого, ВЫ - индивидуальный предприниматель-провизор, имеющий лицензию на розничную торговлю лекарственными средствами, имеете право нанимать на работу провизоров и фармацевтов, при этом оставляя за собой общие функции по руководству аптечной организацией, контролю качества и т.д.
Существует мнение Росздравнадзор, (Письмо от 10.09.2004 N2391) о том, что деятельность, на которую выдается лицензия, должна осуществляться непосредственно индивидуальным предпринимателем и действие лицензии не может быть распространено на других лиц.
Указанное мнение противоречит нормам действующего законодательства и не может применяться при лицензировании фармацевтической деятельности.

Вопрос: Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, требуется ли наличие раковины в комнате персонала, если имеется установленная раковина в санузле. Аптека будет реализовывать исключительно готовые формы. Заранее благодарен.

Ответ: Здравствуйте, Кирилл.

Общие требования к аптечным организациям - это централизованное водоснабжение, отопление, канализация, приточно-вытяжная вентиляция.
Требований о размещении раковины именно в комнате персонала не имеется ни в отраслевом стандарте, ни в действующих санитарно-гигиенических правилах.

Посмотреть все часто задаваемые вопросы

54
 
Мы предлагаем:
  • Подготовка необходимых документов
  • Регистрация ООО, АО, ИП
  • Регистрация некоммерческих организаций:
    автономные организации, ассоциации, союзы, фонды, кооперативы, ТСН и др.
  • Внесение изменений в учредительные документы и в ЕРГЮЛ и ЕГРИП в том числе изменение:
    1. наименования
    2. адреса местонахождения
    3. в составе участников
    4. размера уставного капитала
    5. ОКВЭД
  • Регистрация филиалов, представительств, обособленных подразделений
  • Проведение процедур реорганизации:
    слияние, выделение, преобразование, присоединение, разделение
  • Ликвидация организаций
  • Банкротство, в том числе в упрощенном порядке
  • Юридический аудит компаний
  • Защита прав участников и акционеров
  • Правовое сопровождение внутрикорпоративных процедур и другие услуги
Осуществляем лицензирование:
Мы предлагаем:
  • Консультации по налогообложению и бухгалтерскому учету
  • Полное абонентское или частичное обслуживание, в том числе:
    1. ведение расчетно-кассовых операций
    2. ведение расчетов с поставщиками и покупателями
    3. расчет заработной платы
    4. учёт расходов, ТМЦ, ОС, НМА
    5. ведение книги доходов и расходов
  • Постановка, ведение и восстановление бухгалтерского, налогового и кадрового учета
  • Формирование и сдача отчетности в ИФНС, ПФР, ФСС
  • Сопровождение налоговых проверок
  • Оформление налоговых деклараций
  • Оформление налоговых вычетов для физических лиц
  • Защита интересов в налоговых органах и суде
Мы предлагаем:
  • консультации
  • правовая экспертиза документов
  • составление юридических документов
  • договорная, претензионная работа
  • представительство в суде
  • сопровождение исполнительного производства;
  • административная практика, сопровождение проверок;
  • регистрация, ликвидация предприятий, процедура банкротства;
  • лицензирование деятельности
  • градостроительное, земельное право, недвижимость.
Досудебное урегулирование споров Судебное представительство: Сопровождение исполнительного производства
Помощь каждому, кто решил купить, арендовать, продать жилую или коммерческую недвижимость,  земельный участок в Новосибирске. «Под ключ» или на любом этапе подготовки и совершения сделки: Мы предлагаем:
  • Профессиональное сопровождение сделок с недвижимостью
  • подбор вариантов для приобретения
  • правовая экспертиза документов,
  • сопровождение и сбор документов,
  • составление предварительного и основного договоров купли-продажи,
  • организация сделки и расчетов,
  • представление в регистрирующем органе - сдача и получение документов
ГАРАНТИЯ ЮРИДИЧЕСКОЙ ЧИСТОТЫ СДЕЛКИ!
Мы предлагаем:
  • Оформление и регистрация прав на объекты недвижимости:
    1. земельные участки
    2. жилую недвижимость: квартир, комнат, жилых домов, таунхаусов, их долей, и др.
    3. гаражи, машиноместа, дачи и садовые дома, объекты временного проживания
    4. объекты долевого участия в строительстве
    5. незавершенное строительство
    6. коммерческая недвижимость: здания и помещения (магазины, офисы, склады, производственные помещения и пр.)
    7. линейные объекты: газопроводы, дороги и др.
  • Юридическая экспертиза документов, анализ рисков, аудит
  • Получение разрешений, согласований при строительстве, реконструкции, перепланировке
  • Оформление самовольных построек и признание прав собственности
  • Судебная защита прав и интересов
  • Оформление наследственного имущества
  • Оспаривание кадастровой стоимости недвижимости
Мы предлагаем:
  • Анализ хозяйственной деятельности
  • Выявление рисков
  • Подготовка к проверочным мероприятиям
  • Оформление документов
  • Сопровождение надзорных проверок и контролирующих мероприятий
  • Досудебное урегулирование
  • Оспаривание действий / бездействий контролирующих органов
  • Ведение дел  об административном правонарушении в суде
Мы предлагаем:
Оцениваем: Делаем отчеты для банков, нотариусов,  суда, налоговой, гос. органов и др.
Мы предлагаем:
  • абонентское обслуживание
  • подбор персонала
  • консультации по трудовому законодательству РФ
  • досудебное решение споров
  • кадровый аудит полный/частичный
  • постановка кадрового учета
  • сдача отчетности
  • представление интересов в суде
Мы предлагаем:
  • предварительное юридическое консультирование
  • подготовка юридических заключений по вопросам банкротства
  • полное сопровождение банкротства со стороны должника;
  • представление и защита интересов кредитора при банкротстве должника
  • судебная защита прав и интересов заинтересованных лиц при банкротстве

Вы можете заказать у нас комплексное сопровождение процедуры банкротства с момента подачи заявления о признании должника банкротом до момента окончания производства по делу.

Яндекс цитирования Яндекс.Метрика