Фармацевтическая деятельность

Кому нужна лицензия?

- Организациям оптовой торговли лекарственными средствами

- Аптечным организациям

- Ветеринарным аптечным организациям

- Медицинским организациям и их обособленным подразделениям

- Ветеринарным организациям

- Оптовая торговля лекарственными средствами

- Хранение лекарственных средств и препаратов

- Перевозка лекарственных средств и препаратов

- Розничная торговля лекарственными препаратами

- Отпуск лекарственных препаратов

- Изготовление лекарственных препаратов 

- наличие помещений и оборудования, соответствующих установленным требованиям;
- наличие у медицинской организации - соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности;
- наличие у руководителя организации или индивидуального предпринимателя фармацевтического образования, стажа работы по специальности и сертификата специалиста;
- наличие у работников, заключивших с ним трудовые договоры, фармацевтического образования, сертификат специалиста.

1. Консультацию по вопросам организации фармацевтической деятельности в соответствии с законодательством и лицензионными требованиями.
2. Экспертиза документов, требующихся для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
3. Выезд эксперта на объект. Предварительная проверка объекта на соответствие лицензионным условиям и консультация по организации бизнеса в помещении, по ремонту и подготовке к проверке.
4. Подготовка пакета документов и сдача документов в лицензирующий орган.
5. Сопровождение процедур лицензирования и надзорной проверки, устранение замечаний.
6. Получение и передача клиенту фармацевтической лицензии.

Схема работы 

- учредительные документы;
- регистрационные документы;
- документы на помещение и оборудование;
- санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на фармацевтическую деятельность; 
- дипломы, а также другие документы об образовании персонала;
- квитанция об уплате госпошлины (7 500 рублей).

- Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор):

- организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения;
- аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной владсти и государственным академиям наук

- Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор):

- организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

- Органы исполнительной власти субъектов РФ:

- организациями осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (все кроме Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения)

Почему стоит выбрать нас